Sinovac aşı deneylerinde ara sonuçlar ne zaman açıklanacak?

Türkiye’nin 50 milyon doz satın aldığı Çin’in Sinovac Kovid-19 aşısının etkinliğine yönelik olarak gerçekleştirilen klinik deneylerin koordinatörü Prof. Dr. Murat Akova, ocak ayı ortasında testlerde hedefledikleri rakamlara ulaşacaklarını ve denemelerin ara etkinlik analizi sonucunu açıklayacaklarını dile getirdi.

Sinovac aşı deneylerinde ara sonuçlar ne zaman açıklanacak?

Türkiye’nin 50 milyon doz satın aldığı Çin’in Sinovac Kovid-19 aşısının etkinliğine yönelik olarak gerçekleştirilen klinik deneylerin koordinatörü Prof. Dr. Murat Akova, ocak ayı ortasında testlerde hedefledikleri rakamlara ulaşacaklarını ve denemelerin ara etkinlik analizi sonucunu açıklayacaklarını dile getirdi.

31 Aralık 2020 Perşembe 17:04
Sinovac aşı deneylerinde ara sonuçlar ne zaman açıklanacak?

Reuters’ın sorularını yanıtlayan Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji anabilim dalı öğretim üyesi Prof. Dr. Murat Akova, ara sonuçları açıklayabilmek adına gönüllüler arasında 40 vaka tespit etmeleri gerektiğini belirterek açıklamalarına şu ifadeler ile devam etti: “Şu anda halihazırda elimizdeki veriye güveniyoruz. Analizler devam ediyor. Şu ana kadarki gidişat ocak ortasına kadar hedeflediğimiz sayılara ulaşacağımızı gösteriyor.“

Türkiye’ye dün gelen aşılar 14 gün boyunca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından teste tabi tutulacak.

TİTCK’nın aşılara yönelik olarak uygulayacağı testlerle klinik deney ara sonuçları hemen hemen aynı günler içerisinde tamamlanmış olacak.

En az binlerce denek üzerinde gerçekleştirilen ve üçüncü faz olarak adlandırılan testler, istatistiki olarak daha emin sonuçlar verdiği bilinen en az 40 vakaya ulaşılmadan ara sonuç vermiş olarak kabul edilmiyor.

Sinovac’ın ürettiği CoronaVac isimli aşının Türkiye’de gerçekleştirilen klinik testleri 14 eylül gününde başladı. Bu testlerde her üç gönüllünün ikisine aşı, birine ise plasebo olarak adlandırılan koruyucu olmayan aşı gerçekleştiriliyor. Testte ikinci dozdan sonraki 14. günden itibaren aşının gönüllüleri ne kadar koruduğu ölçülüyor.

Üçüncü faz testler Çin dışında Türkiye, Brezilya ve Endonezya’da gerçekleştiriliyor. Testlerde elde edilen sonuçlara yönelik olarak şu ana ayrıntılı açıklama geçen hafta Türkiye’den geldi fakat ara sonuçlar henüz yayınlanmadı.

Türkiye’de 24 aralık günü itibarıyla 1322 gönüllüde 29 vaka tespit edilmişti. Bunların 26’sı plasebo yapılan gönüllü kolunda, üçü ise aşılı gönüllü kolunda yer aldı. Bu sayılar ışığında aşının virüse karşı etkililik oranı yüzde 91.25 olarak hesaplandı.

Brezilya kanadından ise herhangi bir ayrıntı vermeden yalnızca aşının yüzde 50 ila yüzde 90 etkili olduğu yönünde açıklama yapılmıştı.

Akova 5 ocak günü itibarıyla ikinci dozu alıp üzerinden 14 gün geçmiş hasta sayısının 3 bini geçeceğini ifade etti.

Testlerdeki gönüllü sayısının başlangıçta çok yavaş arttığını ancak kasım ayından sonra hızlandığını belirten Akova şunları söyledi: “Ne zamanki hastalığın şiddeti arttı, toplumda aşı farkındalığı daha belirgin ortaya çıktı ve denemeleri 20 Kasım’da halka açtık o zaman gönüllü patlaması oldu. Günde 20 kişi aşılarken günde 300 kişi aşılar hale geldik.”

Testler ara sonuçlardan sonra da devam edecek. Gönüllüler testler kapsamında bir yıl süreyle izlenecek.

Son Güncelleme: 31.12.2020 18:36
Yorumlar

Dikkat!

Yorum yapabilmek için üye girşi yapmanız gerekmektedir. Üye değilseniz hemen üye olun.

Üye Girişi Üye Ol