Kovid-19 aşısının onayı için BioNTech ve Pfizer'den başvuru

Alman BioNTech firmasının ABD’li ilaç şirketi Pfizer ile birlikte geliştirdiği koronavirüs aşısı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) koşullu piyasa onayı için başvuru gerçekleştirildi.

Kovid-19 aşısının onayı için BioNTech ve Pfizer'den başvuru

Alman BioNTech firmasının ABD’li ilaç şirketi Pfizer ile birlikte geliştirdiği koronavirüs aşısı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) koşullu piyasa onayı için başvuru gerçekleştirildi.

01 Aralık 2020 Salı 18:02
Kovid-19 aşısının onayı için BioNTech ve Pfizer'den başvuru

AA’nın konuyla ilgili olarak aktardığı haberine göre BioNTech açıklamasında, dünkü başvuruyla EMA tarafından 6 ekim gününde Kovid-19’a karşı ‘BNT162b2’ isimli aşı adayına ruhsat verilebilmesi adına başlatılan sürecin tamamlandığı ifade edildi.

Aşının daha önce korona enfeksiyonu görülmeyen hastalarda yüzde 95 oranında etkili olduğunun ifade edildiği söz konusu açıklamada, aşının etkinliğinin tüm yaş ve cinsiyet gruplarında tutarlı olduğu vurgulandı.

Söz konusu açıklamada şu ifadelere yer verildi: “EMA, aşı adayının Covid-19’a karşı koruma için faydalarının, olası risklerden daha ağır bastığı sonucuna varırsa ajans şartlı piyasa onayının verilmesini önerecektir. Bu, BNT162b2’nin 2020’nin sonundan önce Avrupa’da kullanılmasını sağlayabilir.”

BioNTech'in kurucu ortağı Uğur Şahin, başvuruyu Kovid-19’a karşı aşı çalışmalarında önemli bir adım olarak değerlendirerek şunları söyledi: “Onaylanırsa aşımızın hızlı küresel dağıtımını sağlamak için dünya genelinde düzenleyici kurumlarla çalışmaya devam etmek istiyoruz. Normale dönebilmek için virüsle mücadeleye yönelik küresel çabalara katkıda bulunmak istiyoruz.”

Söz konusu aşının onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile Birlekşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) başta olmak üzere Avustralya, Kanada ve Japonya’da yetkili kurumlara başvuruda bulunulduğu anımsatıldı.

Yorumlar

Dikkat!

Yorum yapabilmek için üye girşi yapmanız gerekmektedir. Üye değilseniz hemen üye olun.

Üye Girişi Üye Ol